近日，欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)及国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)陆续公布最新室间质量评价结果，臻和以优异成绩同期通过了BREAST CANCER (AKT pathway) [TISSUE]项目、LUNG CANCER (NSCLC) [Tissue] : Lung Common Biomarkers EQA Scheme : Lung [TISSUE] New and Emerging Biomarkers EQA Scheme项目及全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价。这标志着臻和在实体瘤精准诊断领域的检测精准性、生信分析可靠性及全流程质量管理体系，持续保持着一流水准。

EMQN室间质评项目

乳腺癌AKT通路检测：乳腺癌的个体化治疗已进入分子分型时代，PI3K/AKT/mTOR信号通路是其中重要的致癌通路之一，其关键基因（如PIK3CA、AKT1、PTEN）的变异状态，与乳腺癌的发生发展、治疗反应及耐药密切相关，直接关系到患者能否从相应的靶向药物中获益，并影响预后评估。

肺癌生物标志物检测：EMQN的肺癌室间质评体系将生物标志物分为“常见”与“新兴”两类，全面考察实验室的检测能力。Lung Common Biomarkers EQA Scheme项目聚焦于EGFR、ALK、ROS1、KRAS等经典驱动基因，对应着已纳入国内外一线治疗指南的靶向药物，是肺癌靶向治疗的基石。Lung [TISSUE] New and Emerging Biomarkers EQA Scheme项目则针对临床重要性日益凸显的新兴生物标志物，这些新兴标志物的检测已成为扩大患者受益人群、寻找后线治疗机会的关键，代表肺癌治疗的新兴方向。

能够在此综合性能力验证中取得满分，有力印证了臻和NGS检测平台具备“一次检测，全面覆盖”的技术优势，不仅能精准捕获常见突变，更能有效鉴定新兴、复杂变异，不遗漏任何潜在的治疗机会。

NCCL室间质评项目

全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价计划，是保证各临床实验室检测质量的重要手段。该室间质量评价计划可以确定参评实验室实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测的能力；发现在检测过程中存在的共性问题以及某些实验室存在的特殊问题，促进实验室提高检测水平。

本次质评考察的是实验室的体细胞突变检出能力，因此要求实验室检出样本包含的所有体细胞突变位点。本次能力验证共有来自28个省（市、自治区）的共328个实验室参加，其中有300个实验室回报了结果。所有实验室的总合格率为97.3%（292/300），全部正确的实验室为94.7%（284/300）。

项目检测采用臻和的百适博®产品，检测结果的Chr、Start、End、Ref、Alt、Gene与预期结果完全匹配。百适博®基于NGS平台，以临床需求为导向，纳入769个与肿瘤发生发展及治疗相关的重要通路基因，进行点突变(SNV)、插入/缺失(INDEL)、融合(FUSION)、拷贝数变异(CNV)、肿瘤突变负荷(TMB)、微卫星不稳定性(MSI)、人类白细胞抗原(HLA)Ⅰ类分子基因分型等检测。依据临床证据，为肿瘤患者的治疗选择（靶向/免疫/化疗等药物）、遗传易感风险评估、预后与诊断等提供参考，同时兼顾肿瘤发生发展机制探索。

持续参与并通过国内外室间质评，是质量管理的重要环节。这背后，是以一套贯穿“样本检测、信息分析及报告解读”的全流程质量控制体系作为支撑。截至目前，臻和已连续351次满分通过由美国病理学家协会（CAP）、欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）、国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）、国家病理质控中心（PQCC）、江苏省临床检验中心（JSCCL）、上海市临床检验中心（SCCL）等国内外知名权威机构组织的室间质评考核。

未来，臻和将继续坚守高质量、严要求，积极参与国内外各项权威能力验证，精益求精，致力于成为癌症诊疗过程中值得信赖的决策伙伴！